Užsienio naujienos

Archyvas

Dėl 2017 m. birželio 16 d. Europos Komisijos sprendimo

2017-06-29
2017 m. birželio 16 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties (skiriant vėžio ir kaulų lūžių indikacijomis), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
 
 

Dėl 2017 m. balandžio 28 d. Europos Komisijos sprendimo

2017-05-16
2017 m. balandžio 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Haldol Decanoate ir kitų susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio dekanoato, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
 

Moldovoje įvyko pirmasis ES Dvynių projekto farmacijos, medicinos prietaisų ir farmacinės veiklos srityje priežiūros komiteto posėdis

2017-04-10
Moldovos projekto lyderis Dumitru Saghin padėkojo projekto partneriams ir veiklas vykdantiems Lietuvos ir Lenkijos ekspertams, akcentuodamas pastarųjų kvalifikaciją, kompetenciją bei pagalbą stiprinant Moldovos Respublikos vaistų ir medicinos prietaisų agentūrą.
 

Dėl 2017 m. kovo 23 d. Europos Komisijos sprendimo

2017-03-29
2017 m. kovo 22 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų (vartojamų aknei gydyti), kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio derinio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
 

Dėl 2017 m. kovo 17 d. Europos Komisijos sprendimo

2017-03-24
2017 m. kovo 17 d. Europos Komisija priėmė sprendimą C(2017)1932 final dėl 2013 m. rugsėjo 13 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimo C(2013)5970 final dėl žmonėms skirtų vaistų „Intraveniniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra geležies“ registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį klaidų ištaisymo.
 

Dėl 2017 m. vasario 16 d. Europos Komisijos sprendimo

2017-02-27
2017 m. vasario 16 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra pramipeksolio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
 

Carinės Rusijos imperatoriaus našlės Marijos Fiodorovnos ligos ir jų gydymas, 1807–1808 m.

2017-01-04
Sankt Peterburge imperatoriškojoje Pavlovsko rūmų vaistinėje jų šeimininkei, caro Pavlo I našlei Marijai Fiodorovnai kas trečią dieną, o kartais ir dažniau buvo gaminami vaistai. Negalima sakyti, kad imperatorė sunkiai sirgo, ji tiesiog buvo apsupta jos savijauta besirūpinančių gydytojų, kurie nurodydavo vaistininkui kaskart pagaminti vis šviežių laisvinamųjų, migdomųjų, įvairių tepalų ir klizmavimo skysčių.
 

Dėl vaistinių preparatų, tiesiogiai veikiančių hepatito C virusą

2016-12-30
Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) patvirtino rekomendaciją dėl pacientų, sergančių hepatitu C gydymo. Prieš pradedant pacientus gydyti tiesiogiai veikiančiais priešvirusiniais preparatais, skirtais lėtiniam hepatitui C gydyti, šiuos pacientus reikia ištirti, ar jie nėra užsikrėtę hepatito B virusu. Pacientus, užsikrėtusius hepatito B ir C virusais, reikia stebėti ir gydyti pagal galiojančias klinikines gaires. Šios priemonės skirtos sumažinti hepatito B viruso reaktyvacijos riziką pacientams, kurie gydomi tiesiogiai veikiančiais priešvirusiniais preparatais.
 

Dėl 2016 m. gruodžio 12 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-12-16
2016 m. gruodžio 12 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
 

Estijos farmacijos politika: nusiteikta ryžtingiems pokyčiams, bet ar jie įvyks, šimtaprocentinių garantijų nėra...

2016-11-15
Dar pernai pavasarį Estijos politikai išgarsėjo paskelbę apie numatytą šalies farmacijos verslo reformą, kurios svarbiausias tikslas – panaikinti šalyje veikiančių vaistinių tinklų monopolinį viešpatavimą rinkoje. Tiesa, toks sprendimas, kaip numatyta priimtuose teisės aktuose, įsigalios dar negreitai – nuo 2020-ųjų metų balandžio. Vis dėlto Estijos farmacijos srityje dirbantys valdininkai nedrįsta garantuoti, kad viskas taip ir bus, kaip numatyta.
 

Dėl 2016 m. rugsėjo 22 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-10-10
2016 m. rugsėjo 22 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių klinikinė ir (arba) bioanalitinė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų dalis atlikta dviejuose bendrovės „Semler“ centruose, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
 

Dėl 2016 m. rugsėjo 8 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-09-29
2016 m. rugsėjo 8 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių klinikinė ir (arba) bioanalitinė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų dalis atlikta bendrovės „Alkem“ patalpose, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
 

Dėl 2016 m. rugpjūčio 8 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-09-01
2016 m. rugpjūčio 8 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų „Saizen (ir susijusių pavadinimų vaistų) ir Humatrope (ir susijusių pavadinimų vaistų), kurių sudėtyje yra somatropino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
 

Dėl 2016 m. rugpjūčio 25 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-08-31
2016 m. rugpjūčio 25 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra sevelamero, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
 

Dėl 2016 m. rugpjūčio 1 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-08-30
2016 m. rugpjūčio 1 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų „Levonelle 1500 tabletės“ ir susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, registracijos pagal Komisijos Reglamento (EB) NR.1234/2008 13 straipsnį.
 

Dėl 2016 m. birželio 29 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-07-01
2016 m. birželio 29 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra įkvepiamųjų kortikosteroidų, skirtų lėtinei obstrukcinei plaučių ligai gydyti, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
 

Pagalba moterims

2016-06-29
Intymioji moterų higiena – ne ką mažiau svarbi nei kitų kūno vietų higiena ir priežiūra. Mat makšties mikrofloroje gyvena įvairios bakterijos. Mikroflora esti labai jautri vidiniams bei išoriniams veiksniams, lengvai gali pakisti ir sukelti ginekologines sveikatos problemas, infekcijas, laipsniškai gali vystytis makšties sausumas.
 

Akreditavimo tarnyba – Europos Komisijos strateginių sprendimų partnerė

2016-06-02
Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) atstovavo Lietuvai gegužės 20 d. Europos Komisijos įsteigto sveikatos priežiūros technologijų – HTA NETWORK – tinklo narių susitikime. Šis tinklas vienija Europos Sąjungos šalių institucijas, kurios yra kompetentingos spręsti sveikatos priežiūros technologijų vertinimo klausimus. Lietuvos interesams šiame tinkle atstovauja Akreditavimo tarnyba nuo pat tinklo įkūrimo pradžios.
 

Papildomas mokestis už sočiųjų riebalų prisotintus maisto produktus

2016-05-24
Danija prieš kelerius metus apmokestino sočiųjų riebalų prisotintus maisto produktus. Toks sprendimas buvo smarkiai kritikuojamas, todėl prieš kurį laiką jo buvo atsisakyta. Tuo tarpu mokslininkų atlikti tyrimai rodo, kad papildomi mokesčiai buvo naudingi - žmonės suvartojo mažiau gyvūninės kilmės riebalų.
 

Dėl 2016 m. vasario 24 d. CMD(h) susitarimo

2016-05-12
Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupė CMD(h) vienbalsiai pritarė Europos vaistų agentūros (toliau – EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (toliau – PRAC) rekomendacijai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, registracijos pažymėjimų pakeitimo sąlygos.
 

Dėl 2016 m. vasario 24 d. CMD(h) susitarimo

2016-05-12
Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupė CMD(h) vienbalsiai pritarė Europos vaistų agentūros (toliau – EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (toliau – PRAC) rekomendacijai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, registracijos pažymėjimų pakeitimo sąlygos.
 

Dėl 2016 m. balandžio 28 d. Europos Komisijos sprendimo

2016-05-11
2016 m. balandžio 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Cymevene intraveninis ir kitų susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos gancikloviro, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
 

Dėl kanagliflozino saugumo

2016-04-27
Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) dėl pagausėjusių amputacijų (daugiausiai kojų pirštų), stebimų vykstančiame CANVAS klinikiniame tyrime, pradėjo kanagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus), vartojamo cukriniam diabetui gydyti, pakartotinį vertinimą.
 

Registruotojų dėmesiui

2016-04-26
Primename, kad nuo 2016 m. gegužės 1 d. visos paraiškos vaistinius preparatus registruoti, perregistruoti, keisti jų registracijos pažymėjimo sąlygas ir su jomis susiję dokumentai, taikant nacionalinę, decentralizuotą ar savitarpio pripažinimo procedūras, Tarnybai pateikiami tik kaip elektroninė byla (e. byla eCTD arba NeeS formatu). E. bylos versijos teikiamos per CESP (Common European Submission Portal) arba įrašius į CD/DVD su lydraščiu.
 
1  2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   >>
 

© 2006 Visos teisės saugomos.